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沃森生物4亿元质量升级项目有望获批
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 消息人士透露,云南沃森生物技术股份有限公司(300142.SZ)一项总投资额达4亿元的质量升级项目已通过国家发改委答辩,有望得到发改委正式批复同意。
 
  5月26日,《第一财经日报》记者向玉溪沃森生物总经理黄镇求证了上述消息。他证实,该项目是一项针对制药企业按照新版GMP规程实施的质量升级项目,5月24日刚刚通过发改委组织的项目答辩。
 
  该项目计划在玉溪沃森生物技术有限公司园区内建设,总投资额达4亿元,预计约两年完成。
 
  “这个项目将成为我们的第三代生产基地,建设标准比已经按新版GMP规程建成的第二代基地还要高。”黄镇表示,该生产基地将用于已上市销售的Hib等产品的升级生产,以及即将获得临床批件的新产品的生产。
 
  “我们将计划同步建设即将获得临床研究批件的肺炎系列疫苗和Hib+DTaP四联疫苗等产品的生产车间,届时临床研究一旦获得成功,就可以直接申请生产批件的评审,这将有效覆盖以往的真空期,节约一到两年时间。”黄镇说。
 
  目前沃森生物共有“9价儿童肺炎结合疫苗”、“23价成人肺炎疫苗”、“Hib+DTaP四联疫苗”等4个产品正在接受临床研究的评审,尚处于评审状态。黄镇表示,上述产品的临床批件评审进度与公司预计基本一致,公司对今年内拿到相关批件很有信心。
 
  至14点45分,沃森生物报55.3元,涨1.9%.(陆晋源)

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